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Der Einfluss Magen-pH-Wert erhöhender Arzneimittel wie von Protonenpumpeninhibitoren PPI oder H 2 -Antihistaminika H 2 RA sowie der Einfluss von Nahrungseffekten auf die absolute Bioverfügbarkeit verschiedener Peroralia ist in der klinischen Onkologie bisher weit weniger gut untersucht. Ideal wäre es, wenn der Wirkstoff relativ pH-unabhängig auch in höheren Konzentrationen sehr gut wasserlöslich wäre und gleichzeitig eine hohe Membran-Permeabilität aufweist, wie beispielsweise Imatinib oder Ruxolitinib.

Der Grad der Löslichkeit eines Wirkstoffs ist eng mit seinen physiko-chemischen Eigenschaften verknüpft. Da die meisten Kinaseinhibitoren schwache N-haltige Basen sind, werden sie im Magen protoniert und in Lösung gebracht. Beim Wechsel in den Dünndarm nimmt ihre Löslichkeit wieder ab. Sind sie gleichzeitig relativ lipophil, nimmt ihre Löslichkeit in der wässrigen Umgebung weiter ab. Wird durch einen PPI oder einen H 2 RA bereits der erste Solubilisierungsschritt eingeschränkt, ist eine niedrigere absolute Bioverfügbarkeit die Folge 10, Eine wichtige Hilfestellung bei der Einschätzung, inwieweit Magen-pH-Wert-erhöhende Arzneimittel einen ungünstigen Einfluss auf die absolute Bioverfügbarkeit von Peroralia haben, bietet die BCS-Klassifikation BCS: biopharmaceutical classification system, die den zulassungsrelevanten Dokumenten der jeweiligen Arzneistoffe entnommen werden kann Tab.

Liegt eine BCS-Klassifikation II vor, so ist die Wasserlöslichkeit des Wirkstoffs begrenzt, die Permeabilität durch Membranen hingegen relativ gut. Hinzu kommt, dass die Bioverfügbarkeit von Vertretern dieser Gruppe häufig mit einem positiven Nahrungseffekt assoziiert ist, vor allem wenn gleichzeitig fettreiche Mahlzeiten zum Einsatz kommen. Höhere Plasmaspiegel gegenüber einer Nüchterneinnahme sind die Folge. Dabei können die Steigerungen der absoluten Bioverfügbarkeit insgesamt sehr variabel sein Gehen von dem Wirkstoff potenzielle QT-Zeit-verlängernde Effekte aus z.

Pazopanib, so muss die Einnahme auf nüchternen Magen erfolgen, um das Risiko kritischer supratherapeutischer Spiegel so gering wie möglich zu halten. Allerdings sind mit der Nüchterneinnahme höhere Tagesdosen als mit einer Einnahme zum Essen erforderlich, um vergleichbare — aber weniger variable — Wirkstoffexpositionen über die Zeit zu erreichen Ein Beispiel für eine relativ lipophile N-haltige Base ist der Kinaseinhibitor Erlotinib, der erst bei relativ niedrigen Magen-pH-Werten ausreichend in Lösung geht und einen charakteristisch niedrigen pk s 1 -Wert aufweist.

Erlotinib unterliegt deshalb einem ausgeprägten positiven Nahrungseffekt und ist zum anderen weniger bioverfügbar im Rahmen einer PPI-Komedikation Bei einer Einstufung in die Gruppe IV ist die Löslichkeit unter physiologischen Bedingungen eingeschränkt, gleichzeitig die Membranpermeabilität vergleichsweise gering Tab. Vertreter der BCS-I-Klassifikation bieten hingegen sehr gute Voraussetzungen für eine hohe absolute Bioverfügbarkeit, da sie sehr gut wasserlöslich und membranpermeabel sind.

So weisen wasserlösliche Vertreter wie Imatinib pk s: 1,5—8,1 oder Ruxolitinib deutlich höhere pk s -Werte auf, unterliegen keinem Nahrungseffekt und zeigen keine nennenswerte Wechselwirkung mit PPI. Vertreter der Klasse III sind insgesamt gut wasserlöslich, allerdings begrenzt deren intestinale Membranpermeabilität die zu erwartende absolute Bioverfügbarkeit. Vertreter der Klasse III unterliegen häufiger einem negativen Nahrungseffekt, sodass mit einer Abnahme der absoluten Bioverfügbarkeit zu rechnen ist, wenn sie gleichzeitig mit einer Mahlzeit eingenommen werden z.

Hintergrund ist der eingeschränkte Kontakt mit intestinalen Membranen durch den gleichzeitigen Kontakt mit dem Nahrungsbrei 14, 15, Biopharmaceutical Classification System BCS — Klassifikation verschiedener Kinaseinhibitoren und daraus ableitbare Konsequenzen mod.

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