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Alles war vorbereitet für die Ankunft ihres Wunschkindes. Ich habe mich immer gefragt wie wird es sein, wenn ich ihn das erste Mal auf dem Arm habe und das war einfach nur grausam. Ihr Sohn hat die Geburt nur knapp überlebt, hat nicht geatmet. Annemarie glaubt, die Ursache dafür ist ein Medikament, das sie zur Einleitung der Geburt bekam: Cytotec. Ein Medikament, vor dem die amerikanische Gesundheitsbehörde warnt. Wegen gravierender Nebenwirkungen — bis hin zum Tod von Mutter oder Kind. Ein Medikament, vor dem auch die französische Gesundheitsbehörde warnt wegen schwerwiegenden Nebenwirkungen für Mutter und Kind.
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Doch noch ist das Nutzenbewertungsverfahren dazu nicht beendet. Es soll gegenüber Dinoproston ein Zusatznutzen gezeigt werden, was sich komplex gestaltet: Der Gemeinsame Bundesausschuss spricht von einem Dilemma, Probleme machen Bioäquivalenzstudien. September ist das orale Arzneimittel Angusta zur Geburtseinleitung auf dem deutschen Markt. Die Zulassung des Misoprostol-Präparates war in dieser Indikation sehnsüchtig erwartet worden. Zuvor hatte Ärzten und Ärztinnen in der Geburtshilfe der Off-Label-Use des Präparats Cytotec Probleme bereitet — vor allem, weil zuletzt medial intensiv über diesen berichtet wurde. Die Ärzte waren überzeugt, dass die Pillen Leben retten würden — und darüber hinaus den Betrieb der unter Druck stehenden Entbindungsstationen reibungsloser gestalten könnten. Doch Ärzte warnen: Das könnte für viele Frauen gravierende Folgen haben. So kann zum Beispiel ein Medikament, das sich als wirksam in der Bekämpfung von Lungenkrebs erwiesen hat, auch bei Magenkrebs zur Anwendung kommen. Der Tumor wächst und muss schnell bekämpft werden, die Zulassung des Medikaments auch für Magenkrebs nimmt Zeit in Anspruch, die der Patient nicht hat.
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Es ist auch das einzige Medikament zur Geburtseinleitung, das keine Bronchokonstriktion verursacht, sodass es auch bei Frauen mit Asthma angewendet werden kann. Aber Behörden in anderen Ländern, wie Frankreich, warnen bereits davor, das Medikament zur Stimulierung der Wehen einzusetzen. Es wurde noch nicht billiges cytotec Forschung betrieben, um seine Verwendung zur Geburtseinleitung zu unterstützen. Die Dosis ist oft sogar höher als von der Weltgesundheitsorganisation empfohlen. Die Anwendung des Magenmedikaments Cytotec zur Geburtseinleitung führt wiederholt zu Komplikationen.
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Schwangere Frauen sind derzeit verunsichert, Sie tendieren eher zum Kaiserschnitt, seit Medien kritisch über den Einsatz des Medikaments Cytotec in der Geburtshilfe berichtet haben. Schwangere erhalten zur Geburt ein Medikament, das dafür nicht zugelassen ist. Im vermeintlichen Skandal um Cytotec wurden wichtige Punkte übersehen. V ergangene Woche fanden Gynäkologen, Journalisten und das Gesundheitsministerium in ihren Postfächern einen anonymen Brief. Die Schicksale von sechs Müttern werden darin aufgelistet: Sie sollen im Krankenhaus teils sehr hohe Dosen eines Medikaments mit dem Wirkstoff Misoprostol erhalten haben, um die Geburt in Gang zu setzen.
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Cytotec ist ein relativ günstiges Medikament, das als Magenschutzmittel zugelassen ist, jedoch in hoher Dosierung auch Kontraktionen der Gebärmutter auslösen und somit Geburten befördern kann. Recherchen des Bayrischen Rundfunks und der Süddeutschen Zeitung haben nun ergeben, dass die Gabe des Medikaments auffällig häufig mit schweren Komplikationen bei der Geburt einher ging.
- Zahlreiche Kinder erlitten bei ihrer Geburt, die mit Cytotec eingeleitet wurde, Hirnschäden aufgrund von Sauerstoffmangel.
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- In zahlreichen Medien wird derzeit über den Off-Label-Use berichtet.
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Vergangene Woche sorgte ein Artikel der Süddeutschen Zeitung bei einigen Lesern für Beklommenheit. Bei genauerer Betrachtung scheint die Angelegenheit jedoch deutlich vielschichtiger zu sein. Allerdings vertreibt auch der Originalhersteller Pfizer in Deutschland noch ein Kombinationspräparat mit dem Wirkstoff Misoprostol — in Kombination mit Diclofenac unter dem Handelsnamen Arthotec. Natürlich bietet sich durch die Kombination mit Diclofenac der Off-Label-Gebrauch in der Geburtshilfe nicht — wie beim Einzelpräparat — an. Doch könnte sich hier trotzdem ein erstes Indiz dafür abzeichnen, dass in der SZ ein Wirkstoff fälschlicherweise an den Pranger gestellt wird?
Ärzte verwenden in der Geburtshilfe ein für diesen Zweck nicht zugelassenes Medikament - es ist effektiv und billig. Peter Husslein, Professor für Geburtshilfe, erklärt, welche Folgen das für Frauen und Kinder haben kann. Die Tablette Cytotec hat sechs Ecken, sie ist billig und in der Geburtshilfe nicht zugelassen. Trotzdem verwendet jede zweite Klinik in Deutschland das Medikament, um Geburten einzuleiten. Es gibt in Deutschland zugelassene Präparate zur Geburtseinleitung, aber jede zweite Klinik in Deutschland verwendet zur Geburtseinleitung Cytotec, ein Magenschutzmedikament, das in der Geburtshilfe gar nicht zugelassen ist. Peter Husslein: Cytotec hat zahlreiche mütterliche Todesfälle verursacht.
