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Topische Retinoide die auf die Haut aufgetragen werden sollten ebenfalls nicht während der Schwangerschaft und nicht bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, angewendet werden. Hinsichtlich der neuropsychiatrischen Nebenwirkungen konnte aufgrund der begrenzten Datenlage nicht klar belegt werden, dass dieses Risiko im Zusammenhang mit der Anwendung der Retinoide steht.
Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass topisch anzuwendende Retinoide kein Risiko für neuropsychiatrische Nebenwirkungen aufweisen und dass deshalb keine zusätzlichen Warnhinweise aufgenommen werden müssen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der EMA hat die Empfehlung des PRAC nun bestätigt und das finale Gutachten Opinion der EMA verabschiedet.
Das Gutachten des CHMP wird nun an die Europäische Kommission geleitet, die einen Durchführungsbeschluss verabschieden wird, der EU -weit rechtsverbindlich ist. Retinoide, die hauptsächlich angewendet werden, um Erkrankungen der Haut wie schwere Akne zu behandeln, sind gefährlich für das ungeborene Kind, wenn sie während der Schwangerschaft angewendet werden. Darüber hinaus dürfen die oral einzunehmenden Retinoide Acitretin, Alitretinoin und Isotretinoin nicht von Frauen angewendet werden, die in der Lage sind, schwanger zu werden, es sei denn, die Bedingungen eines speziellen Schwangerschaftsverhütungsprogramms werden eingehalten.
Das Schwangerschaftsverhütungsprogramm für Acitretin, Alitretinoin und Isotretinoin umfasst Topisch auf der Haut anzuwendende Retinoide sind weniger gefährlich für das ungeborene Kind. Aus Vorsichtsgründen sollten sie jedoch nicht während der Schwangerschaft und von Frauen, die planen, schwanger zu werden, angewendet werden.
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