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Im Januar wurden dem BfArM über das Lieferengpass Online-Portal die eingeschränkten Verfügbarkeiten für tamoxifenhaltige Arzneimittel in einem Umfang mitgeteilt, die zu einer umgehenden Kritikalitätsprüfung führte. Der Wirkstoff Tamoxifen ist Bestandteil der Liste versorgungsrelevanter Wirkstoffe. Arzneimittel mit diesem Wirkstoff, deren Marktanteil 25 Prozent und mehr beträgt, unterliegen der Selbstverpflichtung zur Meldung. Juli wurde per Bekanntmachung der Versorgungsmangel von tamoxifenhaltigen Arzneimitteln BAnz AT Wir bitten Sie diese Hinweise bei der Versorgung Ihrer Patientinnen und Patienten zu berücksichtigen.
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Berlin — Zwischen den Preisen für patentgeschützte und für generische Arzneimittel gibt es ein deutliches Ungleichgewicht. Das gelte selbst für lebenswichtige Generika wie das Brustkrebsmedikament Tamoxifen, für das Anfang des Jahres ein Lieferengpass bestand.
Tamoxifen wird zur Behandlung dieser Östrogenrezeptorpositiven Mammakarzinome bei prä- und postmenopausalen Frauen seit den 70er Jahren eingesetzt. Bei dieser Tumorart hängen das Wachstum sowie die Vermehrung der Krebszellen vom körpereigenen Hormon Östrogen ab. Tamoxifen ist ein Anti-Östrogen und als Prodrug Vorstufe nicht ausreichend wirksam. Erst die Abbauprodukte Metabolite von Tamoxifen binden mit höherer Affinität an den Östrogenrezeptor und hemmen das Krebszellwachstum. Die körpereigene Kinetik des Tamoxifen-Abbaus ist daher elementar für die Wirksamkeit des Medikaments.
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Das Präparat ist in den Wirkstärken 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg und 128 mg verfügbar. Natürlich sind die enthaltenen Viren attenuiert (abgetötet) und nicht mehr vermehrungsfähig.
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