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Durch den Versorgungsengpass an Tamoxifen waren in den vergangenen Wochen nicht nur Ärzt:innen, Apotheker:innen und Patient:innen gefordert. Auch die Behörden und die Pharmaindustrie mussten viel investieren, um den Engpass zu überbrücken. Bis Ende April muss ein Versorgungsengpass von Tamoxifen überbrückt werden. Das BfArM wollte die pharmazeutischen Unternehmer durch eine prioritäre Bearbeitung von Änderungsanzeigen unterstützen, wenn zum Beispiel für die Produktion ein Herstellerwechsel genehmigt werden müsse. Denn der Hauptgrund für den Versorgungsengpass ist, dass einige Zulieferer die Tamoxifen-Produktion eingestellt haben, weil es für sie nicht mehr wirtschaftlich war. Betroffen und weiterhin in der Engpass-Liste des BfArM gelistet ist beispielsweise Tamoxifen von Hexal.
Im Januar wurden dem BfArM über das Lieferengpass Online-Portal die eingeschränkten Verfügbarkeiten für tamoxifenhaltige Arzneimittel in einem Umfang mitgeteilt, die zu einer umgehenden Kritikalitätsprüfung führte. Der Wirkstoff Tamoxifen ist Bestandteil der Liste versorgungsrelevanter Wirkstoffe. Arzneimittel mit diesem Wirkstoff, deren Marktanteil 25 Prozent und mehr beträgt, unterliegen der Selbstverpflichtung zur Meldung. Juli wurde per Bekanntmachung der Versorgungsmangel von tamoxifenhaltigen Arzneimitteln BAnz AT Wir bitten Sie diese Hinweise bei der Versorgung Ihrer Patientinnen und Patienten zu berücksichtigen.
