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EU-Wettbewerbskommissarin Margrethe Vestager kündigte am heutigen Donnerstag in Brüssel eine millionschwere Strafzahlung für zwei Pharmafirmen an. Konkret soll Cephalon den damaligen Konkurrenten Teva mit geschäftlichen Vorteilen davon abgebracht haben, ein billiges Nachahmerprodukt zum Medikament Modafinil anzubieten. Diese «Pay-for-Delay-Vereinbarung» habe Patienten und Gesundheitssystemen geschadet, weil ihnen preiswertere Arzneimittel vorenthalten worden seien. Modafinil war unter dem Markennamen Provigil nach Darstellung der Kommission für das US-Unternehmen Cephalon ein Kassenschlager und brachte teils mehr als 40 Prozent des Umsatzes. Als die Hauptpatente für das Mittel ausliefen, versuchte der israelische Konkurrent Teva, ein halb so teures Generikum der Arznei auf den Markt zu bringen.

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Modafinil ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das in der Therapie von Schlafstörungen verordnet wird. Die medizinische Domäne des Medikaments ist die Narkolepsie, umgangssprachlich benannt als Schlafkrankheit. Bei dieser Erkrankung erleiden die Betroffenen während des Tages unerwartete Schlafattacken, die unmöglich zu kontrollieren sind. Modafinilhaltige Präparate helfen, die Müdigkeit sowie die Zahl der Schlafanfälle zu reduzieren. In niedergelassenen Apotheken sind keine Fertigprodukte mit dem Wirkstoff Modafinil rezeptfrei erhältlich, wohingegen es im Internet nun problemlos verfügbar ist.
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Schon im Jahr leitete die EU-Kommission ein Kartellverfahren gegen den israelischen Generikahersteller Teva und den US-Pharmakonzern Cephalon wegen einer solchen Absprache ein. Im Fokus steht das Arzneimittel Modafinil, das in der Therapie von Narkolepsie eingesetzt wird. Nachdem bestimmte Cephalon-Patente für die Modafinil-Zusammensetzung im Europäischen Wirtschaftsraum EWR ausliefen, brachte Teva ein billigeres Generikum auf den britischen Markt. Teva verpflichtete sich, seine Modafinil-Generika bis zum Oktober nicht im EWR zu verkaufen. Ziel war offenbar, mit Modafinil von Cephalon weltweit nicht in Konkurrenz zu treten. Laut den Beschwerdepunkten hat die Vereinbarung für EU-Patienten und die Budgets der Gesundheitsdienste unter Umständen erheblichen Schaden verursacht.

Es kommt immer wieder vor: Forschende Arzneimittelhersteller einigen sich mit Generikaherstellern, dass diese Zusatzpatente nicht angreifen und keine Nachfolgeprodukte auf den Markt bringen. Für die Unternehmen haben die Absprachen finanzielle Vorteile, während die Gesellschaft meist die Kosten trägt. Patentexperte Filipe Fischmann hat untersucht, wo die Grenzen solcher Zahlungen liegen und wie belastbar pharmazeutische Patente sind. Das Vorgehen wirkt seltsam, macht bei genauerem Hinsehen für die Beteiligten aber durchaus Sinn: Forschende Pharmaunternehmen zahlen Generikafirmen Millionen oder gar hunderte von Millionen Euro, damit diese keine Nachfolgearznei des Originals auf den Markt bringen. Und die innovativen Pharmaunternehmen, weil sie Zeit gewinnen, in der sie ihre Originalarzneien weiter zum höheren Preis vermarkten können.
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Pharmakologisches kognitives Enhancement bezeichnet den Einsatz von Medikamenten bei gesunden Personen zur Verbesserung kognitiver Funktionen. Ursprünglich zur Behandlung von Krankheiten entwickelt, stehen als Nebenprodukt biomedizinischer Forschung eine Vielzahl von Psychopharmaka zur Verfügung, die auch von Gesunden verwendet werden können und tatsächliche oder vermeintliche Wirkungen zeigen. Da es sich pharmakologisch von den anderen Psychostimulanzien unterscheidet, wurde es als vielversprechender, neuartiger Wirkstoff wahrgenommen, der spezifisch nur die Wachheit fördert und im Gegensatz zu herkömmlichen Stimulanzien nicht zu einer zentralen Erregung des vegetativen Nervensystems führt, welche die bekannten nervösen Nebenwirkungen verursachen. In jüngster Vergangenheit wurde vielfach in den populären Medien über einen vermeintlich stark zunehmenden Trend zum Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente zum Zweck einer kognitiven Leistungssteigerung, darunter auch Modafinil, berichtet. Demnach soll der Gebrauch besonders unter Schülern und Studenten weit verbreitet sein. Sind die dargestellten Szenarien realistisch und der zunehmende Missbrauch von Medikamenten zum kognitiven Enhancement tatsächlich so verbreitet, wie in den Medien dargestellt?




